药品监管实务与案例分析_PDF 电子书_代丽 著_9787521631982_2023-03-01

内容简介

本书作者结合多年一线监督和执法经验，从普通执法人员的需求入手，按照药品全生命周期监管要求，从药品、医疗器械、化妆品的研制、注册备案到生产经营乃至使用监管，再到行政处罚和涉案案件的办理，全面梳理相关规定，努力为一线人员监督执法提供帮助，满足一线监管和执法人员需求。涉及的法律法规更新至2023年2月份。精心制作常见违法行为处罚表，以列表的方式对常见违法行为的违反条款、处罚依据、处罚内容进行整理，一目了然，便于查找使用。收录药品监管中常见典型疑难案例并进行解析，以加深读者对药品监管相关法律法规的理解，为药品监管实践提供实务指导。本书可以作为药品监管者和药品从业者的“案头书”，随时查阅，指导实际工作，是一本具有较强操作性的工具书。 同时，本书敢于直击监管的难点痛点，努力破解监管难题，对海外代购、网络售药、跨境电商、直播带货等监管前沿、重点问题开展探索研究，令人深思，值得借鉴。 除对于监管、从业人员有指导意义外，本书结合药品领域的具体案例，深入浅出地进行剖析，特别是结合当前药品监管的热点问题，开放性地进行探讨，为广大人民群众解难释惑，也是一本很好的普法教育读本，是广大人民群众的“知音书”。